DYNTEC spol. s r. o. - Rozšíření stávajícího centra pro vývoj vakcín

DYNTEC spol. s r. o. - Rozšíření Stávajícího Centra pro Vývoj Vakcín (SCVV) o sekci přípravy rekombinantních proteinů, endolyzinů a fágů

Investor, lokalita: DYNTEC spol. s r.o., Terezín, Česká republika

Doba plnění: 02/2022 - 11/2022

Rozsah dodávky:

• Předmětem díla bylo rozšíření stávajícího centra pro vývoj vakcín. Nově zbudované technologické a technické zázemí slouží k vývoji a přípravě experimentálních šarží nově vyvíjených humánních a veterinárních léčiv proti vážným infekčním onemocněním.  
• Součástí dodávky bylo provedení všech stavebních prací vestaveb čistého prostoru, dodávka materiálu, technologií a zařízení, zajištění předepsaných zkoušek a revizí dle zvláštních právních předpisů, vypracování potřebné výrobní dokumentace.
• Základním požadavkem byly návaznost na stávající prostory SCVV, zejména na přípravu živných médií, systém sanitační stanice (Clean-In-Place) (CIP) a centrální umývárny lokalizované v 1. patře Výrobního pavilonu (VP), dále návaznost na systém stávajících personálních a materiálových propustí. Tyto prostory jsou dispozičně a funkčně odděleny od prostor SCVV samostatným vstupem pro personál z vnějšku objektu, kde obsluhující personál odloží svrchní oděv, poté se vstoupí do objektu jednostupňovou personální propustí přímo do nově vybudovaných prostor (NVP). 
• Nově vybudované prostory jsou vybaveny kompletním technickým a technologickým zázemím (čerpadla, biologické a mechanické filtry, provzdušňování a regulační a měřící technika k monitorování a řízení výrobních procesů). Materiál do čistých prostor (ČP) laboratoří je dopravován materiálovou propustí. Vnitřní části jsou provedeny z čistých sendvičových panelů (plné panely, tvořeny pláštěm z plechu a plněné minerální vatou). Taktéž podhledy jsou tvořeny čistými kovovými snadno čistitelnými podhledy, ve kterých jsou umístěny vzduchotechnické koncové prvky, osvětlovací tělesa a prvky slaboproudých rozvodů. Strojovna vzduchotechniky a klimatizace je umístěna na úrovni přízemí vně budovy na rampě. Nové ČP jsou napojeny na stávající elektrické zdroje a sítě objektu. Slaboproudé rozvody zahrnují signalizaci otevřených dveří v personálních a materiálových propustí. 
• Na závěr byla zpracována instalační a operační kvalifikace čistých prostor, včetně technologických médií, kvalifikace provedena validačními inženýry BLOCK. Čisté prostory laboratoří jsou vystaveny plně v souladu s požadavky VYR-36 SVP a souvisejících ISO norem jako např. ČSN EN 14 644. Vytvořený prostor splňuje pravidla GMO 2.