FARMACIE, BIOTECHNOLOGIE A LABORATOŘE

Komplexní realizace stavebních a technologických celků podle pravidel cGMP a FDA

Pro farmaceutický průmysl, biotechnologie a výrobu zdravotnických prostředků zajišťujeme komplexní dodávky stavebních a technologických celků v souladu s požadavky cGMP a FDA.

Specializujeme se na technologicky náročné provozy s vysokými požadavky na kvalitu a kontrolu prostředí, včetně čistých prostor (cleanrooms) pro práci s API a HPAPI. Navrhujeme a realizujeme také provozy se zvýšenými požadavky na biologickou bezpečnost (BSL).

Stavby na Klíč

Poskytujeme kompletní služby a realizaci v plném rozsahu: Konzultace, Exportní financování, Projekční činnost, Realizace, Inženýrská činnost, Validace a kvalifikace, Servis. 

Čisté prostory SPIE BLOCK®	Laboratoře  SPIE BLOCK®	Pomocné prostory
Systémy pro vestavby čistých prostor v souladu se standardy GMP. Vlastní vývoj a výroba.	Vestavby laboratoří, laboratorní nábytek, technologické zařízení a doplňky.	Skladovací prostory, administrativní prostory, odpočinkové prostory, šatny a zázemí.
HVAC (vytápění, vzduchotechnika, chlazení)	Technologické rozvody/Produktovody	Technologická zařízení
Vytápění, vzduchotechnika, klimatizace a chlazení, včetně elektroinstalace řídících systémů.	Čistá média PW, WFI, PS, technologické plyny a jiná technologická média, průmyslová pára, odpadové hospodářství, produktovody, CIP-SIP stanice aj.	Reaktory a zásobníky, Plnící linky, Balící linky, Lyofilizátory, Tabletovačky, Kapslovačky, Fluidní sušárny, Homogenizátory, Bioreaktory, Centrifugy, Ultrafiltry.
Speciální nábytek BLOCK®
Nerezové pracovní, perforované, mycí stoly, nerezové výlevky, mycí žlaby, kovové regály, nerezové pojízdné stolky a manipulační vozíky.

Projekce a realizace a staveb v oblasti farmacie, biotechnologie a výroby zdravotnických prostředků

Máme zkušenosti s realizací:

• Výroba substancí (API, HAPI)
• Výroba nesterilních lékových forem (pevná, tekutá, mastě, emulze, spreje, aerosoly)
• Výroba sterilních lékových forem (injekce, emulze a mastě, aerosol)
• Výroba radiofarmak
• Výroba léčivých přípravků moderní terapie
• Výroba zdravotnických prostředků
• Biotechnologické výroby (substance, vakcíny)
• Výroba veterinárních přípravků
• Vývojové a kontrolní laboratoře
• Farmaceutické sklady
• Zvířetníky

PROMYŠLENÉ A KOMPLEXNÍ ŘEŠENÍ SPIE BLOCK^®

Vždy klademe důraz na vysokou provozní spolehlivost našich řešení. Garantujeme stabilnost parametrů pro nejnáročnější technologické procesy sloužící k výzkumu, výrobě a kontrole léků. Naše dodávky splňují vysoké nároky na kvalitu, bezpečnost a ochranu životního prostředí s maximálním podílem moderních přístupů.

Dodáváme vlastní systém Forclean^® GMP, určený pro výstavbu čistých prostor podle pravidel cGMP a FDA, kde je rozhodujícím parametrem zabránění částicové i mikrobiální kontaminace.

Dodávky technologií

V oblasti farmacie a biotechnologie vznikají velmi specifické požadavky, které řešíme ve spolupráci s technology partnerských organizací a firem. Pro zákazníka navrhujeme optimální způsoby řešení, které jsou z hlediska požadavků na výrobu a provoz, stavební požadavky, ekonomiku provozu a minimalizace dopadů na životní prostředí nejvýhodnější. Každý projekt je řešen s největším důrazem na dodržení specifických požadavků na výrobní parametry. Řešením pomocí nejnovějších poznatků techniky dosahujeme výrazných úspor provozních nákladů.

V rámci dodávky technologických celků se řídíme filosofií přístupu dle GEP a garantujeme, že naše dodávky splňují požadavky GMP i FDI.

Laboratoře

Komplexní realizace stavebních a technologických celků. Komplexní realizace laboratoří.

Pro oblast vědy, výzkumu a laboratoří nabízíme komplexní dodávky stavebních a technologických celků. Naší hlavní specializací jsou komplexní dodávky laboratorních prostor s nejrůznějšími provozními nároky. Pro Váš výzkum, vývoj či kontrolní činnost vytvoříme optimální podmínky zajištující 100% bezpečnost Vaší práce při minimalizaci provozních nákladů. Naše řešení jsou nadčasová a umožní Vám variabilitu ve Vaší budoucí práci.

Stavby na Klíč

Poskytujeme kompletní služby a realizaci v plném rozsahu: Konzultace, Exportní financování, Projekční činnost, Realizace, Inženýrská činnost, Validace a kvalifikace, Servis.

Laboratoře SPIE BLOCK®	Technologické rozvody/Produktovody
Komplexní dodávky laboratoří s nejrůznějšími provozními nároky: vestavby laboratoří, laboratorní nábytek, technologické zařízení a doplňky.	Čistá média PW, WFI, PS, technologické plyny a jiná technologická média, průmyslová pára, odpadové hospodářství, produktovody, CIP-SIP stanice aj.
Čisté prostory SPIE BLOCK®	Technologická zařízení
Vlastní vývoj a výroba systémů vestaveb čistých prostor.	Digestoře, Laminární boxy.
Doprovodné prostory	Speciální nábytek
Administrativní prostory, skladovací prostory, odpočinkové prostory, zázemí.	Nerezové pracovní, perforované, mycí stoly, nerezové výlevky, mycí žlaby, kovové regály, nerezové pojízdné stolky a manipulační vozíky.
HVAC (vytápění, vzduchotechnika, chlazení)
Vytápění, vzduchotechnika, klimatizace a chlazení, včetně elektroinstalace řídících systémů.

PROJEKCE A REALIZACE STAVEB V OBLASTI VĚDY A VÝZKUMU

• Vědecko-výzkumná centra
• Vzdělávací centra
• Zkušební centra
• Vědecko-technologická centra
• Vývojová centra
• Farmaceutické instituty
• Procesní instituty
• Kriminalistické instituty
• Zdravotní instituty
• Optické instituty
• Biologické instituty
• Přírodovědecké instituty

PROJEKCE A REALIZACE LABORATOŘÍ s vysokými provozními nároky

• Laboratoře pro farmacii, chemický průmysl, zdravotnictví, vysoké školy, potravinářský průmysl aj.
• Laboratoře fyzikální, analytické, vývojové, kontrolní, imunologické, biochemické, diagnostické, národně - referenční, molekulárně - biologické, stomatologické aj.
• BSL-2, BSL-3 a BSL-4 laboratoře.

MODULÁRNÍ A KONTEJNEROVÉ SYSTÉMY PRO LABORATOŘE

Systém prefabrikovaných dílů, které dodáváme podle potřeb klienta. Hlavní výhodou řešení je flexibilita a mobilita systému. Celý systém je kompatibilní dle potřeb zákazníka: libovolný počet modulů nebo kontejnerů může být smontován nejen vedle sebe v obou směrech. Kontejnerová a modulární řešení realizujeme na klíč a dodáváme je jako funkční celky se všemi jeho dílčími částmi.

• Rychlost
• Variabilit a flexibilita
• Jednoduchá montáž / demontáž
• Jednoduché přemístění

PROMYŠLENÉ a komplexní ŘEŠENÍ SPIE BLOCK^®

Vždy klademe důraz na vysokou provozní spolehlivost našich řešení. Garantujeme stabilnost parametrů pro nejnáročnější procesy. Naše dodávky splňují vysoké nároky na kvalitu, bezpečnost a ochranu životního prostředí s maximálním podílem moderních přístupů.

Dodáváme vlastní systém Forclean^® GMP pro výstavbu laboratoří splňujících normy GLP a GMP. Laboratoře vybavíme kovovým laboratorním nábytkem. Součástí komplexních dodávek jsou řešení zdrojů a distribuce médií, manipulace s produktem a odpadové hospodářství.