Bioveta, a.s., Hala BBH (Bioveta Biosafety Hall)

Výstavba čtyřpodlažní haly pro výrobu farmaceutických produktů zahrnující komplexní realizaci čistých prostor, technologického vybavení a specializovaných prostor s biologickým zabezpečením BSL 3, včetně projekce, validace a uvedení do provozu.

Investor, lokalita: Bioveta, a.s.; Ivanovice na Hané, Czech Republic 

Doba plnění: 01/2021 – 11/2022

Oblast působnosti: Farmacie, Věda a výzkum

 

Rozsah dodávky: Projektování a výstavba nového objektu šaten a laboratoří Bioveta Laboratory Hall (BLH) u BBH (Bioveta Biosafety Hall). 

  • Hala pro výrobu farmaceutických produktů situovaná v průmyslovém areálu společnosti
  • Součástí realizace byla i úprava dotčených venkovních ploch a povrchů k zajištění návaznosti objektů na okolní komunikace, provedení potřebných zkoušek, revizí, validací, regulací, uskutečnění zkušebního provozu a zpracování dokumentace skutečného provedení stavby včetně geometrického zaměření skutečného stavu novostavby a nově vzniklých inženýrských sítí. ▪ Rozměr hlavní části objektu v osách sloupů je půdorysně 28x53 m. 
  • Objekt nové haly BBH je čtyřpodlažní, nepodsklepený, zastřešený plochou jednoplášťovou střechou. 
  • Pro přepravu osob a materiálu mezi 1.NP až 4.NP je využíván osobo-nákladní výtah 
  • Dispozice jednotlivých podlaží je tvořena vestavbou dělících příček, které jsou buď zděné z pórobetonových tvárnic, sádrokartonové a montované z kovových sendičových panelů pro čisté prostory. 
  • Výrobní práce pro výrobu TBC na 2.NP jsou prováděny v zabezpečení BSL 3, zcela uzavřenou technologií se splněním bezpečnostních požadavků zákonů (zejména VZT). Čistý prostor se zabezpečením BSL 3 o velikosti 225,9 m2 vč. komplexního systému pro fumigaci parami H2O2 
  • Kompletní čisté prostory a technologické vybavení jsou fumigovatelné parami H2O2, stejně jako prostor dekontaminace odpadních vod umístěný na 1.NP. 
  • Prostory výrobních a podpůrných částí jsou klimatizovány jednotkami vzduchotechniky 
  • Pro potřeby čistých médií je zde zdroj a rozvod PW vody, zdroj a rozvod WFI, zdroj a rozvod čisté páry (PS), zdroj a rozvod stlačeného vzduchu (CDA), zdroj a rozvody N2,O2,CO2, zdroj a rozvody par H2O2 (VHP) pro účely dekontaminace prostor parami H2O2 tzv. fumigace

Na zpracování zakázky se podílely tyto společnosti ze skupiny BLOCK – BLOCK a.s. (projekční činnost, validace, servis), BLOCK CRS a.s. (komplexní realizace), BLOCK Technology a.s. (dodávka izolátorové technologie a technologických zařízení), A.R. Technik spol. s r.o. (dodávka elektro a měření a regulace pro čistá média), FOR Clean a.s. (kompletní vestavba čistých prostor)

ClassPlocha čistých prostor (m2 )
ISO 7 (GMP tř.č.“C“)113,3
ISO 8 (GMP tř.č.“D“)221,4
ISO 9169,8